ДЕКСКЕТОПРОФЕН ЛЕКАС 25МГ. №10 ТАБ. П/П/О
Показания
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд- Пью); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе); - тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA); - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; - прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - хроническая болезнь почек: стадия 3а(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2 и 4 (СКФ
Способ применения и дозы
Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка) каждые 8 часов. Максимальная суточная доза - 75 мг. Декскетопрофен не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней. Пациенты 65 лет и старше: Пациентам пожилого возраста следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. Пациенты с печеночной недостаточностью: Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение декскетопрофена у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью: Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение декскетопрофена у пациентов с хронической болезнью почек стадий За (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ
ДЕКСАЛГИН 25МГ. 2,5Г. №10 ГРАН. Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК. /БЕРЛИН-ХЕМИ/
ДЕКСОНАЛ 25МГ. №10 ТАБ. П/П/О /АЛИУМ/
Торговое название:
Декскетопрофен ЛЕКАС
Действующее вещество:
Декскетопрофен*(Dexketoprofen*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ:
М01АЕ17
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядра таблеток имеют белый или почти белый цвет.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: декскетопрофена тромегамол - 36,90 мг, в пересчете на декскетопрофен - 25,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая силицированная (просолв SMCC) - 220,60 мг, в т.ч. целлюлоза микрокристаллическая - 216,19 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,41 мг; лактоза безводная - 200,00 мг; повидон К-30 или К-29/32 - 25,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 10,00 мг; магния стеарат - 5,00 мг; тальк - 2,5 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза - 14,00 мг; полиэтиленгликоль - 4,00 мг; тальк - 4,20 мг; титана диоксид - 2,80 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение декскетопрофена в период беременности противопоказано. при применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение декскетопрофена в период грудного вскармливания противопоказано. противопоказано.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Нарушения со стороны крови - Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы - Редко: отек гортани; Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ - Редко: анорексия. Нарушения психики - Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства. Нарушения со стороны нервной системы - Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки). Нарушения со стороны органа зрения - Очень редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Нечасто: вертиго; Очень редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца - Нечасто: ощущение сердцебиения; Очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов - Редко: повышение артериального давления; Очень редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Редко: брадипноэ; Очень редко: бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT); Очень редко: поражение печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто: кожная сыпь, гиперемия кожных покровов; Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата - Редко: боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Редко: полиурия, острая почечная недостаточность; Очень редко: нефрит или нефротический синдром. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание, чувство жара; Очень редко: периферические отеки. Как и при применении других ННВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница. Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Березовский фармацевтический завод»
Адрес в России
623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13а