ЭКЗОМИРОЛ ЗД 1% 30Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА/
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); - межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); - кандидозы кожи, - разноцветный (отрубевидный) лишай; - дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью: Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозы
Наружно. При поражении кожи ЭКЗОМИРОЛ ЗД наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2 - 4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели. При поражении ногтей ЭКЗОМИРОЛ ЗД наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Торговое название:
ЭКЗОМИРОЛ ЗД
Действующее вещество:
нафтифин
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения, другие противогрибковые средства для наружного применения.
Код АТХ:
D01AE22.
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 4 недель. Не применять после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
в 1 г содержится: Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариловый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 - 61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1,0 г.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2 - 3 дня.
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3- эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания: К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность: Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто > 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат ЭКЗОМИРОЛ ЗД не предназначен для применения в офтальмологии. He следует допускать попадания препарата в глаза. Препарат содержит спирт цетиловый, спирт стеариловый, которые могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат ЭКЗОМИРОЛ ЗД не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %. По 15 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Зеленая дубрава»
Адрес в России
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151