РОЗУВАСТАТИН АВВА 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АВВА РУС/
Показания
Препарат Розувастатин АВВА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: - при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; - при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; - при гипертриглицеридемии (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; - для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП); - для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (> 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Розувастатин АВВА: если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата; если у Вас имеются заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); если у Вас определенная проблема с мышцами (миопатия); если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений); если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант, применяется при пересадке органов и ряде заболеваний); для женщин – если Вы беременны, кормите грудью или не используете надежные методы контрацепции. Не принимайте препарат Розувастатин АВВА в суточной дозе 40 мг: если у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно: если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); если у Вас имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз); если ранее у Вас или у Ваших родственников возникали проблемы с мышцами; если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови); если Вы чрезмерно употребляете алкоголь; если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; если Вы одновременно принимаете фибраты; если Вы являетесь представителем монголоидной расы. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Розувастатин АВВА: у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками; у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью; у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз); Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя; Вам больше 65 лет; у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; у Вас тяжелое инфекционное заболевание (сепсис); у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); у Вас имеются или ранее имелись обширные хирургические вмешательства или травмы; у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки; у Вас или у Ваших родственников ранее возникали проблемы с мышцами; у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГКоА-редуктазы или фибратов; у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой; у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови; Вы представитель монголоидной расы; Вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Розувастатин АВВА»); у Вас непереносимость некоторых сахаров; у Вас отмечается одышка, непродуктивный кашель, общее плохое самочувствие (заболевание легких, которое называется интерстициальной болезнью легких); у Вас сахарный диабет или повышенная концентрация глюкозы в крови.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. Выбор начальной дозы будет зависеть: от Вашей концентрации холестерина; от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений; от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций. Увеличение дозы. Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг. Путь и (или) способ введения: Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала лечения препаратом Розувастатин АВВА лечащий врач порекомендует Вам начать соблюдать диету для уменьшения концентрации холестерина в крови и продолжать соблюдать ее во время лечения. Продолжительность лечения: Продолжайте прием препарата Розувастатин АВВА столько, сколько назначил Ваш врач.
Торговое название:
Розувастатин АВВА
Действующее вещество:
Розувастатин
Фармакотерапевтическая группа
гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоАредуктазы
Код АТХ:
C10AA07
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 С.
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтовато-коричневатого цвета. Допускаются вкрапления желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон (тип В), магния стеарат, лактозы моногидрат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172).
Фармакологическое действие
Препарат Розувастатин АВВА относится к группе статины (для снижения содержания холестерина). Препарат Розувастатин АВВА применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Розувастатин АВВА может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Не принимайте препарат Розувастатин АВВА при беременности. Если Вы забеременели во время лечения препаратом Розувастатин АВВА, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Грудное вскармливание: Не принимайте препарат Розувастатин АВВА в период грудного вскармливания. Женщины с детородным потенциалом: Женщинам с сохраненным детородным потенциалом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Розувастатин АВВА.
Побочные действия
Прекратите прием препарата Розувастатин АВВА и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже реакций: отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000); проблема с поджелудочной железой (панкреатит, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000); проблема с печенью (гепатит, очень редко – может возникать не более чем у 1 человека из 10000); распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно); определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно); определенная проблема со скелетными мышцами (рабдомиолиз, редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000; иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия, частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Прочие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сахарный диабет; головная боль; головокружение; запор; тошнота; боль в животе; боль в мышцах (миалгия); повышенная утомляемость и усталость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кожный зуд; кожная сыпь; крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); повышение активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ); проблемы с мышцами (миопатия, включая миозит); волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка); разрыв мышцы. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): проблема с периферическими нервами (полинейропатия); потеря памяти; желтуха; боль в суставах (артралгия); кровь в моче (гематурия); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): нарушение психики (депрессия); проблема с периферическими нервами (периферическая нейропатия); нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары; кашель; одышка; диарея; проблемы с сухожилиями (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия; отек.
Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: циклоспорин; варфарин или клопидогрел (или любой другой препарат для разжижения крови); фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат); эзетимиб (лекарственное средство, принимаемое для снижения концентрации липидов в крови); никотиновая кислота (витамин РР); антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке); эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормонозаместительное лечение; регорафениб, даролутамид, капматиниб (препараты, использующиеся для лечения определенных видов рака); фостаматиниб (применяется при лечении заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией); фебуксостат (применяется при лечении заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой); элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией); терифлуномид (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза); дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма); итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций); байкалин (растительный препарат); любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. подраздел «Другие препараты и препарат Розувастатин АВВА»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир.
Особые указания
Контроль во время лечения препаратом Розувастатин АВВА: Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтобы убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Розувастатин АВВА. Дети и подростки: Не давайте препарат детям младше 18 лет, поскольку безопасность и польза данного препарата у детей младше 18 лет неизвестны. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розувастатин АВВА на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Соблюдайте осторожность при управлении транспортным средством или работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время лечения может возникать головокружение). Препарат Розувастатин АВВА содержит лактозы моногидрат: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного препарата
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «АВВА РУС»
Адрес в России
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А