ЭКЗОСТАТ 1% 15Г. КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis); - межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); - кандидозы кожи; - разноцветный (отрубевидный) лишай; - дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; - беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозы
Наружно. При поражении кожи: Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели. При поражении ногтей: Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Торговое название:
Экзостат®
Действующее вещество:
Нафтифин*(Naftifine*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП -003654
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Код АТХ:
D01AE22
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит: действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг; вспомогательные вещества: изопропилмиристат – 80,0 мг; полисорбат 60 – 61,0 мг; цетиловый спирт – 40,0 мг; стеариловый спирт – 40,0 мг; цетилпальмитат – 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) – 19,0 мг; бензиловый спирт – 10,0 мг; натрия гидроксид – 1,2 мг; вода очищенная – до 1,0 г.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Фармакодинамика
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Использование в педиатрии: С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %. 15 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес в России
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.