ГЛИДИАБ МВ 30МГ. №60 ТАБ. /АКРИХИН/
Показания
сахарный диабет типа 2 у взрослых (при неэффективности диеты и физических нагрузок).
Противопоказания
гиперчувствительность;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома и кома;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
сопутствующая терапия миконазолом;
беременность, период лактации;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, тяжелые заболевания ССС (в т.ч. ИБС, атеросклероз), гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, алкоголизм, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сопутствующая терапия фенилбутазоном и даназолом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать 1 раз в день во время завтрака. Если прием препарата был пропущен, то на следующий день дозу не следует увеличивать. Начальная рекомендуемая доза — 30 мг (в т.ч. для лиц старше 65 лет). Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Если больной до этого получал терапию препаратами сульфонилмочевины с более длительным T1/2, необходимо тщательное наблюдение (1–2 нед), чтобы избежать гипогликемии, обусловленной наложением их эффектов.
Пациентам пожилого возраста или при хронической почечной недостаточности легкой и средней выраженности (Cl креатинина — 15–80 мл/мин) препарат назначают в тех же дозах.
У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства, в т.ч. гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз, гипопитуитаризм; отмена ГКС после их длительного приема и/или прием в высоких дозах; выраженные сосудистые поражения, в т.ч. тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу препарата — 30 мг.
Торговое название:
Глидиаб® МВ(Glidiab MV)
Действующее вещество:
Гликлазид*(Gliclazide*)
Заводской штрих-код:
4601969005073
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-000002(02/25/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0060 Гипогликемические синтетические и другие средства
Код АТХ:
A10BB09 Гликлазид
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с кремоватым оттенком цвета; допускается наличие «мраморности».
Состав
| Таблетки с модифицированным высвобождением | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гликлазид в пересчете на 100% вещество | 30 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 44 мг; МКЦ — 123 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 2 мг |
в упаковке контурной ячейковой по 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок.
Фармакокинетика
Концентрация в плазме плавно возрастает, выходя на плато через 6–12 ч после приема. Всасываемость и биодоступность — высокие, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связь с белками плазмы — 85–97%. T1/2 — 16 ч. У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается.
Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови — 2–3% от всего количества принятого препарата. Он не имеет гипогликемических свойств, однако обладает влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками — 70% в виде метаболитов, <1% в неизмененном виде; кишечником — 12% в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтазы. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции).
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии.
Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции, и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Побочные действия
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия, повышение АД, сонливость, бессонница, ажитация, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы, сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, потеря сознания, кома.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор) — выраженность снижается при приеме во время еды; редко — нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха — требует отмены препарата, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ).
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь (в т.ч. макулопапулезная и буллезная), эритема.
Прочие: нарушение зрения.
Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическая кома.
Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар; при расстройстве сознания — в/в введение 40% раствора декстрозы, затем в/в капельно 5% раствор декстрозы до достижения концентрации глюкозы в крови 5,55 моль/л, 1–2 мг глюкагона в/м, контроль концентрации глюкозы крови через каждые 15 мин, а также определение рН, мочевины, креатинина и электролитов в крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга — маннитол и дексаметазон. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Миконазол (при системном введении и использовании геля на слизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическое действие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).
Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/или замедляет выведение из организма). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема фенилбутазона, так и после его отмены.
Этанол и этанолсодержащие ЛС усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, могут способствовать развитию гипогликемической комы. При одновременном приеме с другими гипогликемическими ЛС (инсулин, акарбоза, бигуаниды), β-адреноблокаторами, флуконазолом, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторами МАО, сульфаниламидами и НПВС — усиление гипогликемического эффекта и риск гипогликемии.
Даназол — диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема даназола, так и после его отмены.
Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает содержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.
ГКС (системное, внутрисуставное, наружное, ректальное применение) повышают содержание глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во время приема ГКС, так и после их отмены.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) — повышают содержание глюкозы крови. Рекомендуется контроль глюкозы крови и при необходимости — перевод пациента на терапию инсулином.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Открытое Акционерное Общество «Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН»
МКБ
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства