АКАТИНОЛ МЕМАНТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /МЕРЦ ФАРМА/
Показания
· Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут. В течение 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Торговое название:
Акатинол Мемантин(Akatinol Memantine)
Действующее вещество:
Мемантин*(Memantin*)
Заводской штрих-код:
4607085312279
Номер регистрационного удостоверения:
П N014961/01(03/28/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0130 Другие нейротропные средства
Код АТХ:
N06DX01 Мемантин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество:
Мемантин гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза — 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг; тальк — 11,15 мг; магния стеарат — 0,75 мг.
Оболочка:
Метакриловой кислоты сополимер, тип С — 1,449 мг; натрия лаурил сульфат — 0,01 мг; полисорбат 80 — 0,034 мг; триацетин — 0,15 мг; симетикона эмульсия — 0,007 мг; тальк — 0,35 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй фазе — 40–65 ч. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Со стороны организма в целом | Часто | Головная боль |
| — общие побочные реакции | Нечасто | Утомляемость |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность к компонентам препарата |
| Инфекции | Нечасто | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
|
| Нечасто | Спутанность сознания |
|
| Нечасто | Галлюцинации1 |
|
| Частота не установлена | Психотические реакции |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Часто | Повышение артериального давления |
|
| Нечасто | Венозный тромбоз/ тромбоэмболия |
|
| Нечасто | Сердечная недостаточность |
| Нарушения со стороны дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Нарушения со стороны | Часто | Запор |
| желудочно-кишечного тракта | Нечасто | Тошнота, рвота |
|
| Частота не установлена | Панкреатит |
| Нарушения со стороны | Часто | Головокружение |
| центральной и периферической | Часто | Нарушение равновесия |
| нервной системы | Нечасто | Нарушение походки |
|
| Очень редко | Судороги |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Часто | Повышение биохимических показателей функции печени |
|
| Частота не установлена | Гепатит |
1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Особые указания
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому у пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
МКБ
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
G30 Болезнь Альцгеймера
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства