БЕТАГИСТИН-СЗ 16МГ. №60 ТАБ. /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/
Показания
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); феохромоцитома; бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Таблетки, 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день.
Таблетки, 16 мг: по 1/2–1 табл. 3 раза в день.
Таблетка, 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Торговое название:
Бетагистин-СЗ
Действующее вещество:
Бетагистин*(Betahistine*)
Заводской штрих-код:
4690655004919, 4690655021190
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-001047/08(02/26/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
0020 Гистаминомиметики
Код АТХ:
N07CA01 Бетагистин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Таблетки, 8 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Таблетки, 16 и 24 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Cmax в плазме крови через 3 ч. T1/2 через 3–4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусная кислота) в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 20 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной. По 20, 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНП с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.
Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 упаковок ячейковых контурных по 10 табл., или 3, 5 упаковок ячейковых контурных по 20 табл. помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
НАО «Северная звезда»
МКБ
H81.0 Болезнь Меньера
H81.2 Вестибулярный нейронит
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H91 Другая потеря слуха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
R11 Тошнота и рвота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R51 Головная боль
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства