ЭНЦЕТРОН-СОЛОФАРМ 100МГ/МЛ. 10МЛ. №10 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ АМП. /ГРОТЕКС/
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. - Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы). - В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь, применяется перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования. Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Пожилые пациенты. При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Торговое название:
Энцетрон-СОЛОфарм
Действующее вещество:
Цитиколин*(Citicoline)
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код АТХ:
N06BX06
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком жидкость.
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Цитиколин натрия 104,5 мг, в пересчете на цитиколин 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг, Глицерол безводный 50,0 мг, Натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, Лимонная кислота безводная до рН 5,0 – 7,0, Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения. Метаболизм. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Выведение. Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % – почками и около 12 % – с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Фармакодинамика
Цитиколин – природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина – одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны. Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (? 1/10), часто (> 1/100 до ? 1/10), нечасто (> 1/1000 до ? 1/100), редко (> 1/10000 до ? 1/1000), очень редко (? 1/10000), частота не установлена. Очень редко (? 1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара. Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат
Особые указания
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл. По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист). По 3 или 5 ампул в пакете из фольгированной пленки или без него. По 1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ООО «Гротекс»
Адрес в России
Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А