ФЕНОТРОПИЛ 100МГ. №30 ТАБ. /ВАЛЕНТА/
Показания
заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
нарушения процесса обучения;
депрессия легкой и средней степени тяжести;
психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
судорожные состояния;
ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
коррекция суточного биоритма, инверсия цикла сон-бодрствование;
хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью: больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Не рекомендуется назначение препарата Фенотропил® детям в связи с отсутствием данных о применении.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.
Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется принимать Фенотропил® позднее 15 ч.
Торговое название:
Фенотропил®(Phenotropil®)
Действующее вещество:
Фонтурацетам*(Fonturacetam)
Заводской штрих-код:
4602193007406
Номер регистрационного удостоверения:
Р N002784/01(04/08/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0063 Ноотропы
Код АТХ:
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 80,5 мг; крахмал картофельный — 18 мг; кальция стеарат — 1,5 мг |
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,52 мг; крахмал картофельный — 46,48 мг; кальция стеарат — 2 мг |
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Tmax в крови — 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.
Фармакодинамика
Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
Побочные действия
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фенотропил® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. В пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика»
МКБ
E66 Ожирение
E66.9 Ожирение неуточненное
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F20 Шизофрения
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40 Фобические тревожные расстройства
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
F45 Соматоформные расстройства
F48 Другие невротические расстройства
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F90.0 Нарушение активности и внимания
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
G30 Болезнь Альцгеймера
G35 Рассеянный склероз
G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы
G40 Эпилепсия
G41 Эпилептический статус
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
G92 Токсическая энцефалопатия
I60 Субарахноидальное кровоизлияние
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I62 Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
I63 Инфаркт мозга
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I65 Закупорка и стеноз прецеребральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R25.2 Судорога и спазм
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R45.3 Деморализация и апатия
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
R53 Недомогание и утомляемость
S00 Поверхностная травма головы
S06 Внутричерепная травма
S09 Другие и неуточненные травмы головы
T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства