ПИКАМИЛОН ГИНКГО 40МГ+20МГ. №50 КАПС. /ФАРМСТАНДАРТ/
Показания
Вспомогательная терапия расстройств внимания и ухудшения памяти при установленном диагнозе сосудистого заболевания головного мозга у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью: Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы. Капсулы необходимо запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды. Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Торговое название:
ПИКАМИЛОН® ГИНКГО
Действующее вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт + никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Фармакотерапевтическая группа
другие психостимуляторы и ноотропы
Код АТХ:
N06BX
Условия хранения
При температуре не выше 25 C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зелёного и крышечкой тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и микрогранул светло- коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу. Действующие вещества: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0-27,0 %, гинкгогликозидов А, В и С 2,8-6,2 %, билобалида 2,8-5,8 %), (35-67): 1, экстрагент этанол 50 % - 40 мг, Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на сухое вещество) - 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 197,7 мг, Крахмал картофельный 36 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 101 32,58 мг, Кроскармеллоза натрия 15 мг, Тальк 9,72 мг, Кремния диоксид коллоидный 6 мг, Магния стеарат 3 мг. Капсулы твердые желатиновые №0 [Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий - 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0025 мг, титана диоксид - 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый- 0,0007 мг, желатин - 59,0474 мг; Состав оболочки капсулы (крышка): краситель патентный синий - 0,0278 мг, титана диоксид - 0,727 мг, краситель солнечный за-кат желтый - 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0,1818 мг, желатин - 35,4015 мг].
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота: Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч. Гинкго двулопастного листьев экстракт: Всасывание: После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79% для билобалида. Распределение: Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида. Выведение: Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота: Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва. Гинкго двулопастного листьев экстракт: Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов. Перед применением ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота: Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков. Гинкго двулопастного листьев экстракт: Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). ПИКАМИЛОН® ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 40 мг +20 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Адрес в России
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18