ВАЗОБРАЛ №30 ТАБ.
Показания
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
последствия нарушения мозгового кровообращения;
вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Торговое название:
Вазобрал(Vasobral)
Действующее вещество:
Дигидроэргокриптин + Кофеин(Dihydroergocriptine + Caffeine)
Заводской штрих-код:
4601669008145
Номер регистрационного удостоверения:
П N014499/02(12/09/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях
Код АТХ:
C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Срок годности
4 года
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакокинетика
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (Т1/2) — менее 2 часов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применения препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение артериального давления (АД), пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.
Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.
С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминия 10 табл. 1 или 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
МКБ
H81.0 Болезнь Меньера
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства