ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ 40МГ. №30 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/
Показания
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям и компонентам препарата; - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); - острая сердечная недостаточность (шок, сосудистый коллапс); - кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной баллонной контрпульсации или путем применения лекарственных средств, оказывающих положительное инотропное действие; - тяжелый аортальный и/или тяжелый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); - тампонада сердца; - констриктивный перикардит; - токсический отек легких; - тяжелая гиповолемия; - тяжелая анемия; - одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил); - одновременное применение с риоцигуатом (стимулятор растворимой гуанилатциклазы); - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Артериальная гипотензия, склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, низкое давление наполнения левого желудочка (например, при остром инфаркте миокарда); аортальный и/или митральный стеноз, заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (например: кровоизлияние в мозг, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание, беременность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или через 2 ч после еды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии: Начальная доза - 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг один раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3 - 5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60 - 80 мг при той же кратности приема. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия. Препарат необходимо принимать по 1 таблетке (40 мг или 60 мг) один раз в сутки или по 1 таблетке (40 мг) два раза в сутки (1 таблетка утром и вторая приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро - не менее 12 ч. Особые группы пациентов: Пожилой возраст: Коррекция режима дозирования не требуется.
Торговое название:
Изосорбида мононитрат
Действующее вещество:
Изосорбида мононитрат*(Isosorbide mononitrate*)
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство - нитрат
Код АТХ:
С01DA14
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку 40 мг: Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60 % - 66,67 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат - 40,00 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 72,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 63,65 мг; стеариновая кислота - 24,00 мг; повидон-К25 - 9,60 мг; магния стеарат - 2,40 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,68 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 3,30 мг; титана диоксид - 1,80 мг; макрогол-4000 - 0,90 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Прием препарата при беременности не рекомендуется, т.к. в настоящее время недостаточно данных в отношении последствий применения изосорбида мононитрата у беременных. Применение препарата возможно только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Период грудного вскармливания. Имеются данные, что нитраты выделяются в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у ребенка. Величина экскреции изосорбида мононитрата в грудное молоко не изучена, в связи с чем применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - > 1/10; часто - от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.