• КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О

КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О

Производитель:
АСТРА ЗЕНЕКА
Страна:
СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ВЕЛИКОБРИТАНИИ И СЕВЕРНОЙ ИРЛАНДИИ
Действующее вещество (МНН):
Розувастатин
от 5 225.00 р. от 5 500.00 р.
Оригинальный препарат
Отпуск по рецепту

Показания

  • Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например; физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
    • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
    • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
    • для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
    • первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (? 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
    • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
    • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
    • миопатия;
    • одновременный прием циклоспорина;
    • у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
    • пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

    Способ применения и дозы

    Препарат Крестор следует принимать внутрь по 1 таблетке в день, не разжевывая, запивая водой.

    Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

    Дозировка и длительность лечения устанавливается лечащим врачом.

    КРЕСТОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О
    от 1 732.80 р. от 1 824.00 р.
    КРЕСТОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О
    от 4 047.00 р. от 4 260.00 р.
    КРЕСТОР 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О
    от 5 534.70 р. от 5 826.00 р.
    КРЕСТОР 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О
    от 2 014.95 р. от 2 121.00 р.
    МЕРТЕНИЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/
    от 1 175.15 р. от 1 237.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 279.30 р. от 294.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 628.90 р. от 662.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
    от 688.75 р. от 725.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 319.20 р. от 336.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 813.20 р. от 856.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 636.50 р. от 670.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
    от 373.35 р. от 393.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 213.75 р. от 225.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/
    от 532.00 р. от 560.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 297.35 р. от 313.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О
    от 450.30 р. от 474.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О
    от 690.65 р. от 727.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 322.05 р. от 339.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О
    от 589.00 р. от 620.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О
    от 791.35 р. от 833.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 605.15 р. от 637.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 177.65 р. от 187.00 р.
    РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О
    от 456.95 р. от 481.00 р.
    РОЗУКАРД 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 922.45 р. от 971.00 р.
    РОЗУКАРД 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О
    от 2 016.85 р. от 2 123.00 р.
    РОЗУКАРД 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 1 258.75 р. от 1 325.00 р.
    РОЗУКАРД 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О
    от 2 688.50 р. от 2 830.00 р.
    РОЗУКАРД 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О
    от 1 612.15 р. от 1 697.00 р.
    РОКСЕРА 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 823.65 р. от 867.00 р.
    РОКСЕРА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 1 786.95 р. от 1 881.00 р.
    РОКСЕРА 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 1 007.00 р. от 1 060.00 р.
    РОКСЕРА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 1 210.30 р. от 1 274.00 р.
    РОКСЕРА 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 2 627.70 р. от 2 766.00 р.
    РОКСЕРА 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 649.80 р. от 684.00 р.
    РОКСЕРА 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/
    от 1 444.00 р. от 1 520.00 р.

    Код АТХ:

    C10AA07 Розувастатин

    ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °C

    Срок годности

    3 года

    Состав

    Активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) 10 мг


    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29.82 мг, кальция фосфат - 10.9 мг, кросповидон - 7.5 мг, магния стеарат - 1.88 мг.

    Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат - 1.8 мг, гипромеллоза - 1.26 мг, триацетин (глицерина триацетат) - 0.36 мг, титана диоксид - 1.06 мг, краситель железа оксид красный - 0.02 мг.

    Характеристика

    Препарат для снижения холестерина

    Действие на организм

    Нарушение функции почек. У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в частности 40 мг/сут), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая выявлялась при помощи тест-полосок и в большинстве случаев была периодической или кратковременной. Такая протеинурия не свидетельствует об остром заболевании или прогрессировании сопутствующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек, отмеченная при постмаркетинговом изучении розувастатина, выше при приеме дозы 40 мг/сут. У пациентов, принимающих средство в дозе 30 или 40 мг/сут, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения (не реже чем 1 раз в 3 мес). Влияние на опорно-двигательный аппарат. При применении розувастатина во всех дозах, но в особенности в дозах, превышающих 20 мг/сут, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Отмечены очень редкие случаи рабдомиолиза при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба. Такая комбинация должна применяться с осторожностью, т.к. нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота рабдомиолиза при постмаркетинговом применении розувастатина выше при применении дозы 40 мг/сут. Определение активности КФК. Активность КФК нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности; это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), через 5–7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН). Перед началом терапии В зависимости от суточной дозы у пациентов с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, розувастатин либо противопоказан, либо должен назначаться с осторожностью (см. «Противопоказания», «Ограничения к применению»). К таким факторам относятся: нарушение функции почек; гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); миотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови; одновременное применение фибратов. У таких пациентов необходимо оценить риск и возможную пользу терапии. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг. Если исходная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию розувастатином начинать нельзя. В период терапии розувастатином Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном медицинском наблюдении. Контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время терапии или при прекращении применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), противогрибковыми средствами — производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Преимущества дальнейшего изменения плазменной концентрации липидов при комбинированном применении этого средства с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах должны быть тщательно взвешены с учетом возможного риска. Розувастатин в дозе 30 мг/сут противопоказан для комбинированной терапии с фибратами. В связи с увеличением риска рабдомиолиза розувастатин не следует применять пациентам с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии, или состояниям, предрасполагающим к развитию почечной недостаточности (например сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги). Печень. В зависимости от суточной дозы, розувастатин противопоказан или должен с осторожностью применяться у пациентов с чрезмерным употреблением алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени (см. «Противопоказания», «Ограничения к применению»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 мес после ее начала. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу этого средства, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома до начала лечения розувастатином должна проводиться терапия основных заболеваний. Этнические особенности. В ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы по сравнению с представителями европеоидной расы отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина. Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Сахарный диабет типа 2. У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета типа 2. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. Тем не менее, учитывая возможность развития головокружения и других побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Побочные действия

    Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Крестор®, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

    Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
    Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
    Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа.
    Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит.
    Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
    Прочие: часто - астенический синдром.
    Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Крестор®, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Крестор® во всех дозах, особенно при приеме в дозах, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.
    Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена.
    Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
    Лабораторные показатели: при применении препарата Крестор® также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы.

    Постмаркетинговое применение
    Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Крестор®:
    Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.
    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты - диарея.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
    Со стороны ЦНС: очень редко - потеря или снижение памяти; неуточненной частоты - периферическая невропатия.
    Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка.
    Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия.
    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона.
    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты - гинекомастия.
    Прочие: неуточненной частоты - периферические отеки.
    При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. раздел "Особые указания").

    Форма выпуска

    Таблетки, упаковка 126 шт.

    Производитель

    IPR Pharmaceuticals Inc.

    Наличие товара в аптеках

    Аптека Биотехнологии
    Новосибирск, ул. Инженерная, д. 5/1
    +7(383)309-26-26
    пн-вс 08:00-22:00
    5225 р. 5500 р.
    1