ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС 25МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
Показания
заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: одновременный прием седативных препаратов, этанола.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Торговое название:
Эладон®
Действующее вещество:
Фенспирид*(Fenspiride*)
Заводской штрих-код:
4607003247768, 4607003247775
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002521(07/04/2014 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 H1-антигистаминные средства
Код АТХ:
R03DX03 Фенспирид
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
Отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Особые указания
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ВЕРТЕКС»
МКБ
A37 Коклюш
B05 Корь
H60.9 Наружный отит неуточненный
H66.9 Средний отит неуточненный
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J04.0 Острый ларингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37.0 Хронический ларингит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J45 Астма
J96.1 Хроническая респираторная недостаточность
R05 Кашель
R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства