ТЕЛМИСАРТАН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ.
Показания
- Артериальная гипертензия. - Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых заболеваний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; - Беременность; - Период кормления грудью; - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; - Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); - Одновременное применение препарата Телмисартан-СЗ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Артериальная гипертензия Начальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмисартан-СЗ может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телмисартан-СЗ 80 мг, 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у пациентов находящихся на гемодиализе, коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе ограничен опыт применения препарата, рекомендуется начинать терапию с начальной дозы в 20 мг (1/2 таблетки по 40 мг). Нарушение функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телмисартан-СЗ не должна превышать 40 мг Пожилые пациенты Режим дозирования не требует изменений.
Торговое название:
Телмисартан-СЗ
Действующее вещество:
Телмисартан*(Telmisartan*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-003650
Фармакотерапевтическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II
Код АТХ:
С09СА07
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: телмисартан - 40 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 3,4 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) -12,0 мг; меглюмин -12,0 мг; маннитол -165,2 мг; магния стеарат - 2,4 мг; тальк - 5,0 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Телмисартан-СЗ противопоказано во время беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности). Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется оценка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии. Терапия препаратом Телмисартан-СЗ противопоказана в период грудного вскармливания Исследования влияния на фертильность не проводились.
Побочные действия
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска
Таблетки 40 мги80 мг По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления. Каждую банку или флакон, 3,6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1,2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
НАО "Северная звезда"
Адрес в России
188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4