ЗЕРКАЛИН ИНТЕНСИВ 50МГ+10 МГ/Г. 25Г. ГЕЛЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду и/или к любому из компонентов препарата; - детский возраст до 12 лет; - период лактации; - болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Одновременное применение с другими местными средствами лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим, либо абразивным действием. Зеркалин® Интенсив следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия. Зеркалин® Интенсив следует применять с осторожностью у пациентов с атопией в связи с возможным усилением сухости кожи.
Способ применения и дозы
Препарат Зеркалин® Интенсив предназначен только для наружного применения. Препарат следует наносить тонким слоем с помощью кончиков пальцев на всю пораженную область 1 раз в сутки вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки. При необходимости после впитывания геля можно использовать увлажняющее средство. При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля, либо временно приостановить лечение. Эффективность препарата при частоте применения реже 1 раза в день не была изучена. Более частое, чем рекомендуется инструкцией, нанесение геля не повышает эффективность лечения, но может повысить риск возникновения раздражения кожи. Средняя длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида при лечении акне длительностью более 12 недель не были изучены. Следует тщательно оценить ожидаемую пользу для пациента при назначении лечения длительностью более 12 недель непрерывного использования. Особые группы пациентов: Дети: Безопасность и эффективность применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не были изучены для детей младше 12 лет, поэтому в данной популяции использование комбинации клиндамицина и бензоила пероксида не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста: Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью: Необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние почечной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия. Пациенты с печеночной недостаточностью: Необходимость в коррекции дозы отсутствует. Поскольку абсорбция клиндамицина и бензоила пероксида через кожу при местном применении является слабой, маловероятно влияние печеночной недостаточности на возникновение клинически значимого системного воздействия.
Торговое название:
Зеркалин® Интенсив
Действующее вещество:
Бензоила пероксид + Клиндамицин(Benzoyl peroxide + Clindamycin)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-007883
Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения.
Код АТХ:
D10AF51
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 С. После вскрытия хранить при температуре не выше 25 С.
Срок годности
2 года. После вскрытия: 2 месяца. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Однородный гель от белого до желтоватого цвета с видимыми мелкими частицами.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит: Действующие вещества: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)1 - 68,0 мг (50 мг), клиндамицина фосфат (в пересчете на клиндамицин)1 - 12,3 мг (10 мг); Вспомогательные вещества: глицерол, карбомер, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, диметикон, динатрия эдетата дигидрат, динатрия лаурилсульфосукцинат, натрия гидроксид, вода очищенная. 1 - количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность. Нет данных относительно воздействия клиндамицина или бензоила пероксида для наружного применения на репродуктивную функцию. Беременность. Контролируемых исследований с участием беременных женщин, которые используют гель для наружного применения, содержащий комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида, проведено не было. Данные по использованию препаратов для наружного применения, содержащих одно из действующих веществ (клиндамицин или бензоила пероксид), у беременных женщин ограничены. Доклинические исследования не подтверждают прямого, либо косвенного нежелательного воздействия, которое может быть отнесено к репродуктивной токсичности. Нежелательное воздействие на развитие беременности маловероятно, поскольку уровень системного воздействия клиндамицина и бензоила пероксида является низким. Тем не менее, комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует назначать во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация. Нет данных о безопасности наружного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида в период кормления грудью. Клиндамицин и бензоила пероксид обладают слабой чрескожной абсорбцией, однако данные об экскреции в грудное молоко клиндамицина или бензоила пероксида при наружном применении отсутствуют. Клиндамицин экскретируется в грудное молоко при пероральном и парентеральном применении. Комбинацию клиндамицина и бензоила пероксида следует использовать в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Во избежание случайного попадания препарата в организм ребенка при его применении в период лактации препарат не следует наносить на кожу груди.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: Очень часто > 1/10; Часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Симптомы. Нанесение чрезмерного количества препарата может вызывать сильное раздражение. В таких случаях прекращают применение препарата до исчезновения признаков раздражения кожи. При наружном применении бензоила пероксид в основном абсорбируется в количестве, недостаточном для возникновения системных эффектов. При наружном применении чрезмерного количества клиндамицина может произойти его абсорбция в количестве, способном вызвать системные эффекты. При случайном попадании комбинации клиндамицина и бензоила пероксида внутрь могут возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, схожие с нежелательными реакциями, возникающими при парентеральном применении клиндамицина. Лечение. Применяют соответствующее симптоматическое лечение для облегчения раздражения, вызванного нанесением чрезмерного количества препарата. Лечение при случайном попадании препарата внутрь следует проводить, исходя из клинической ситуации, либо в соответствии с рекомендациями местного Национального токсикологического центра при наличии таковых.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг/г. По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой двойным слоем защитного лака с внутренней стороны и имеющей запаянное мембраной отверстие, а также имеющей пропечатанный текст в целях идентификации и защиты упаковки от подделки, с белым пластиковым навинчивающимся колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Адрес в России
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30