МОНТЕЛУКАСТ-ВЕРТЕКС 10МГ. №15 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
Показания
Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей старше15 лет ? Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. ? Купирование дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет.
Противопоказания
аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 1 раз в сутки. Для лечения бронхиальной астмы препарат принимайте вечером. При лечении аллергического ринита принимайте препарат в любое время суток. Если у Вас бронхиальная астма и аллергический ринит принимайте одну таблетку препарата 1 раз в сутки вечером. Следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания. Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, бета2-адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами. Применение у детей Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказан для детей младше 15 лет. Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать Монтелукаст, таблетки жевательные, 4 мг. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать Монтелукаст – ВЕРТЕКС, таблетки жевательные, 5 мг. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая. Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых. Принимайте препарат с частотой, назначенной лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять или дать ребенку препарат, то используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Торговое название:
Монтелукаст – ВЕРТЕКС
Действующее вещество:
Монтелукаст
Фармакотерапевтическая группа
средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов
Код АТХ:
R03DC03
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит 10,4 мг монтелукаста натрия (эквивалентно 10 мг монтелукаста). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Пленочная оболочка: Гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (rидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Фармакологическое действие
Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС оказывает противовоспалительный эффект при бронхиальной астме, блокируя взаимодействие лейкотриенов (веществ, вызывающих воспаление) с соответствующими рецепторами (молекулы, отвечающие за передачу сигнала в клетку), тем самым, способствуя предупреждению развития сужения бронхов (бронхоспазма). Если улучшение не наступило или Вы чувствуйте ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС во время беременности. Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС.
Побочные действия
Серьезные нежелательные реакции: Прекратите применение препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ? аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек), включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; ? изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия; ? судороги. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ? повышенная склонность к кровотечениям. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ? галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами; ? сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса); ? покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема); ? гепатит (воспаление печени, включая эозинофильную инфильтрацию печени). Другие нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ? инфекции верхних дыхательных путей. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ? диарея (жидкий стул), тошнота, рвота; ? повышенный уровень ферментов печени (показатели крови, характеризующие активность воспаления в печени – АЛТ, АСТ); ? сыпь; ? лихорадка или повышение температуры тела (пирексия), слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ? нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение во сне (сомнамбулизм), психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство); ? головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия (покалывание/онемение); ? носовое кровотечение; ? сухость во рту; ? расстройства желудка (диспепсия); ? склонность к образованию синяков (гематом), сыпь (крапивница), зуд; ? боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные судороги; ? недержание мочи (энурез) у детей. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ? нарушение внимания, нарушение памяти, тик; ? тремор (дрожь); ? учащенное сердцебиение. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ? низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); ? заикание (дисфемия); ? скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная эозинофилия).
Передозировка
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о возникновении побочных эффектов. Наиболее часто возникали такие нежелательные реакции, как: жажда, сонливость, рвота, возбуждение, головная боль, боль в животе. При появлении симптомов передозировки прекратите прием препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Монтелукаст – ВЕРТЕКС можно комбинировать с бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами. Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС: ? фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии); ? гемфиброзил (препарат, уменьшающий количество жиров в крови).
Особые указания
Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. В случае возникновения приступа астмы, следуйте указаниям лечащего врача. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка всегда с собой есть препарат экстренной помощи (ингалятор) для устранения острых приступов. Не изменяйте схему лечения без консультации с врачом. Не прекращайте прием препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для устранения приступов. Не заменяйте прием глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС. Если у Вас или Вашего ребенка имеется подтвержденная аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не принимайте эти препараты в период лечения препаратом, поскольку Монтелукаст – ВЕРТЕКС, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм. Сообщите лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились симптомы: гриппоподобное состояние, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь. Если при приеме препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС у Вас или Вашего ребенка появились такие симптомы как нарушения сна, тревожность, депрессия, гиперактивность, агрессивное поведение, нарушение внимания, тик, галлюцинации и суицидальное поведение, головокружения и судороги, необходимо обратиться к лечащему врачу. Дети и подростки: Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет в данной дозировке. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Не ожидается, что прием препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко возникали при применении препарата, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС содержит лактозу и натрий: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС. Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мг, то есть практически не содержит натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес в России
197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.