МОНТЕЛУКАСТ-ВЕРТЕКС 5МГ. №30 ТАБ.ЖЕВ. /ВЕРТЕКС/

Торговое название:

Монтелукаст – ВЕРТЕКС

Действующее вещество:

Монтелукаст

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Код АТХ:

R03DC03

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом вишни.

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

Каждая таблетка содержит 5 мг монтелукаста (в виде монтелукаста натрия). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 112, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, ароматизатор Вишня, аспартам.

Фармакологическое действие

Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС оказывает противовоспалительный эффект при бронхиальной астме, блокируя взаимодействие лейкотриенов (веществ, вызывающих воспаление) с соответствующими рецепторами (молекулы, отвечающие за передачу сигнала в клетку), тем самым, способствуя предупреждению развития сужения бронхов (бронхоспазма). Если улучшение не наступило или Вы чувствуйте ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС в дозировке 5 мг показан к применению только у детей от 6 до 14 лет.

Побочные действия

В клинических исследованиях наиболее часто сообщалось о побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с применением препарата: головная боль. Кроме того, следующим побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, была боль в животе. Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались с большей частотой у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с плацебо. В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Прекратите применение препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): ? аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; ? изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия; ? судороги. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): ? инфекции верхних дыхательных путей. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): ? диарея (жидкий стул), тошнота, рвота; ? повышенный уровень ферментов печени (показатели крови, характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, АСТ); ? сыпь; ? лихорадка или повышение температуры тела (пирексия), слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ? нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение во сне (сомнамбулизм), тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство); ? головокружение, сонливость, парастезия/гипестезия (покалывание/онемение); ? носовое кровотечение; ? сухость во рту, расстройства желудка (диспепсия); ? склонность к образованию синяков (гематом), сыпь (крапивница), зуд; ? боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные судороги; ? недержание мочи (энурез) у детей; Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ? повышенная склонность к кровотечениям; ? нарушение внимания, нарушение памяти, тик; ? тремор (дрожь); ? учащенное сердцебиение. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ? низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); ? скопление эозинофильных клеток в печеночной ткани (эозинофильная инфильтрация печени); ? галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами; ? сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса); ? скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная эозинофилия); ? воспаление печеночной ткани (гепатит); ? покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема).

Передозировка

Если Ваш ребенок принял больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. В большинстве случаев передозировки не сообщалось о возникновении побочных эффектов. Наиболее часто возникали такие нежелательные реакции, как: жажда, сонливость, рвота, возбуждение, головная боль, боль в животе. При появлении симптомов передозировки прекратите прием препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.

Лекарственное взаимодействие

препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС: ? фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии); ? гемфиброзил (препарат, уменьшающий количество жиров в крови)

Особые указания

Если состояние Вашего ребенка с астмой ухудшается или возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу. Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. В случае возникновения приступа астмы, следуйте указаниям лечащего врача. Убедитесь, что у Вашего ребенка всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов. Очень важно, чтобы Ваш ребенок принимал все лекарства от астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС не следует использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом. Если у Вашего ребенка имеется подтвержденная аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не принимайте эти препараты в период лечения препаратом, поскольку Монтелукаст – ВЕРТЕКС, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную НПВП бронхоконстрикцию (нарушение бронхиальной проводимости). Если при приеме препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС у Вашего ребенка появились такие симптомы как нарушение сна, тревожность, депрессия, гиперактивность, агрессивное поведение, нарушение внимания, тик, галлюцинации и суицидальное поведение, головокружения и судороги, обратитесь к лечащему врачу. Если Ваш ребенок принимает противоастматические препараты, имейте в виду, что, если у него развивается комбинация симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу. Дети и подростки: Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 6 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС в дозировке 5 мг показан к применению только у детей от 6 до 14 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу монтелукаст. В целом, не ожидается, что прием препарата будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость) очень редко возникали при применении препарата и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС содержит аспартам: Аспартам является источником фенилаланина. Если у Вашего ребенка фенилкетонурия (редкое генетическое заболевание, которое вызывает накопление фенилаланина, так как организм не может удалить его должным образом), ему нельзя принимать препарат Монтелукаст – ВЕРТЕКС. Обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Монтелукаст – ВЕРТЕКС.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 5 мг. 10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес в России

197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А