ЛЕВОФЛОКСАЦИН-АКРИХИН 500МГ. №10 ТАБ. П/П/О /АКРИХИН/
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; - хронический бактериальный простатит; - для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; - профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: - внебольничная пневмония; - осложненные инфекции кожи и мягких тканей; - острый бактериальный синусит; - обострение хронического бронхита. При применении препарата Левофлоксацин-Акрихин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Левофлоксацин-Акрихин. - Эпилепсия. - Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»). - Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе. - Применение у пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин. - Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей). - Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода). - Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка). - Повышенная чувствительность к сое или арахису. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). -У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами). - У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»). - У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). - У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии). - У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина). - У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»). - У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»). - У пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, регургитации/ недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Таблетки Левофлоксацин-Акрихин 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфат (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левофлоксацин-Акрихин в таблетках равна 99-100 %, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакокинетика»). Пропуск приема одной или нескольких доз препарата: Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Левофлоксацин-Акрихин согласно рекомендованному режиму его дозирования. ДОЗЫ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин): - Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-14 дней. - Пиелонефрит: по 1 таблетке 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней. - Хронический бактериальный простатит: по 1 таблетке 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 28 дней. - Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – до 3-х месяцев. - Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 1 таблетке (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель. - Внебольничная пневмония: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней. - Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней. - Острый бактериальный синусит: по 1 таблетке 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг - Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней. Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК
Торговое название:
Левофлоксацин-Акрихин
Действующее вещество:
Левофлоксацин*(Levofloxacin)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-№(000165)-(РГ-RU)
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство, фторхинолон.
Код АТХ:
J01MA12
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 . Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-жёлтого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) – 512,46 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, содержащая 2 % кремния диоксида коллоидного, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Опадрай® II 85G33255 (оранжевый) [поливиниловый спирт, тальк, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель тартразин пищевой (E102), лецитин соевый].
Применение при беременности и кормлении грудью
Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы передозировки. Исходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки левофлоксацином являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При пострегистрационном применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT. Лечение передозировки. В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки таблетками Левофлоксацин-Акрихин показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистер из пленки ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
Адифарм ЕАД
Адрес в России
АО «АКРИХИН»: Россия 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.