НИКОРЕТТЕ 2МГ. №20 ТАБ. Д/РАСС. П/П/О ФРУКТЫ
Показания
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине и облегчения симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения. Таблетки для рассасывания Никоретте® могут применяться: ? при полном отказе от курения у пациентов, намеренных бросить курить; ? при уменьшении количества выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения; ? при оказании содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности, а также в качестве более безопасной альтернативы курению курильщикам и окружающим их лицам. Проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии
Противопоказания
- повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата; - детский возраст до 12 лет; - некурящие.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения. Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания не допустим прием пищи и напитков. При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозировки или частоты приема препарата. Взрослые: Таблетки для рассасывания Никоретте® следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозировке. Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте® с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг. Полный отказ от курения: При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8–12 штук в день, максимальная суточная доза – 15 таблеток. Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе – 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточная доза снизится до 1–2 таблеток, применение препарата следует прекратить. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте®. Сокращение количества выкуриваемых сигарет: Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения. Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток. Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения. После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии. Временный отказ от курения: Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения - например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 15 таблеток. В комбинации с пластырем трансдермальным: Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте®. При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Дети и подростки младше 18 лет: Данные контролируемых клинических исследований по применению таблеток для рассасывания Никоретте® у подростков младше 18 лет отсутствуют. Таблетки для рассасывания 2 мг и 4 мг могут применяться у подростков от 12 до 17 лет включительно, после консультации с врачом. Противопоказано для детей моложе 12 лет. Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
НИКОРЕТТЕ 1МГ/ДОЗА 13,2МЛ. 150ДОЗ МЯТА №1 СПРЕЙ Д/СЛИЗ.ОБОЛ.ПОЛОСТИ РТА ФЛ.
НИКОРЕТТЕ 1МГ/ДОЗА 13,2МЛ. 150ДОЗ МЯТА №2 СПРЕЙ Д/СЛИЗ.ОБОЛ.ПОЛОСТИ РТА ФЛ.-КОНТЕЙНЕРЫ
НИКОРЕТТЕ 1МГ/ДОЗА 13,2МЛ. 150ДОЗ МЯТА+ФРУКТЫ №1 СПРЕЙ Д/СЛИЗ.ОБОЛ.ПОЛОСТИ РТА ФЛ.
НИКОРЕТТЕ 1МГ/ДОЗА 13,2МЛ. 150ДОЗ МЯТА+ФРУКТЫ №2 СПРЕЙ Д/СЛИЗ.ОБОЛ.ПОЛОСТИ РТА ФЛ.
Торговое название:
Никоретте®
Действующее вещество:
Никотин(Nicotine)
Фармакотерапевтическая группа
средство для лечения никотиновой зависимости.
Код АТХ:
N07BA01.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (флаконе). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета; с гравировкой «n» на одной стороне и «2» – на другой стороне.
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой [фруктовые]
Состав
1 таблетка 2 мг содержит: действующее вещество: никотина резинат – 10,5 мг (указанное количество эквивалентно 2,0 мг никотина); вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол – 549,40 мг, камедь ксантановая – 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti – 9,60 мг, натрия карбонат – 5,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, ацесульфам калия – 0,50 мг, магния стеарат – 12,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза – 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий – 1,00 мг, титана диоксид – 2,20 мг, сукралоза – 0,80 мг, ацесульфам калия – 0,40 мг, полисорбат-80 – 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss – 1,00 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому беременным женщинам рекомендуется полностью отказаться от курения без использования заместительной никотиновой терапии. Продолжение курения может представлять более высокую опасность для плода по сравнению с контролируемым применением препаратов никотинзаместительной терапии при отказе от курения. Применение беременной женщиной таблеток для рассасывания Никоретте® следует начинать только после консультации с врачом. Грудное вскармливание. Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения таблеток для рассасывания Никоретте® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, то применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления или за два часа до следующего кормления. Влияние на фертильность, контрацепцию, применение у женщин репродуктивного возраста. Курение снижает фертильность у женщин и мужчин. Исследования in vitro показали, что никотин отрицательно влияет на качество спермы. Исследования на крысах продемонстрировали снижение качества спермы и низкую фертильность. В отличие от хорошо известных побочных эффектов никотина на организм человека и течение беременности, последствия терапевтической никотиновой терапии неизвестны. Таким образом, для женщин, планирующих беременность, наиболее целесообразным считается не курить и не проходить НЗТ. В то время как курение может оказывать неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность, доказательства того, что во время НЗТ мужчинам необходимы особые средства контрацепции, не установлены.
Побочные действия
Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома – важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации. При применении таблеток для рассасывания Никоретте® редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции). Приведенные ниже данные суммируют информацию по профилю безопасности препарата, полученную в ходе его применения в клинической практике. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 1% пациентов в ходе клинического исследования: Нарушения со стороны пищеварительной системы: Очень часто: Тошнота; Часто: Боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота. Системные нарушения и осложнения в месте введения: Часто: Чувство жжения, утомляемость. Нарушения со стороны иммунной системы: Часто: Реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: Головная боль; Часто: Изменение вкуса, парестезия. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: Очень часто: Кашель, икота, раздражение слизистой оболочки глотки. По данным постмаркетинговых исследований. Нарушения со стороны сердца: Нечасто: Ощущение сердцебиения, тахикардия. Нарушения со стороны органа зрения: Неизвестно: Нечеткость зрения, усиление слезотечения. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: Диарея; Нечасто: Отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; Редко: Дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту. Неизвестно: Сухость в глотке, желудочнокишечный дискомфорт, боль в губах. Системные нарушения и осложнения в месте введения: Нечасто: Астения, дискомфорт и боль в грудной клетке, недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: Анафилактические реакции. Психические нарушения: Нечасто: Необычные сновидения. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: Нечасто: Бронхоспазм, дисфония, одышка, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: Повышенная потливость, зуд, высыпание на коже, крапивница. Неизвестно: Ангионевротический отек, эритема. Нарушения со стороны сосудов: Нечасто: Гиперемия, гипертензия, приливы.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией по применению симптомы передозировки никотином могут возникать у пациентов с низким поступлением никотина до лечения или при одновременном использовании различных источников никотина. Острая или хроническая токсичность никотина у человека в большой степени зависит от схемы и способа применения. Известно, что адаптация к никотину (например, у курильщиков) приводит к значительному повышению переносимости по сравнению с некурящими людьми. Минимальная летальная доза при острой передозировке никотином у детей составляет от 40 до 60 мг (при пероральном приеме табака из сигарет) или от 0,8 до 1,0 мг/кг у - некурящих взрослых. Симптомы: При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При более высоких дозах к ним могут добавиться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, прострация, сосудистая недостаточность и генерализованные судороги. Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу. Подозрение на отравление никотином у детей должно расцениваться как неотложное состояние, требующее немедленной госпитализации. Лечение: Следует немедленно прекратить применение никотина и начать симптоматическое лечение. При необходимости следует начать искусственную вентиляцию легких. Прием активированного угля снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой [фруктовые] 2 мг. По 20 таблеток для рассасывания в полипропиленовом флаконе синего цвета (Flippack), в дно которого встроена ячейка, содержащая влагопоглотитель силикагель. На флакон наносят этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению заламинированы в прозрачный контурный пластиковый контейнер из полиэтилентерефталата с картонной основой.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
«МакНил АБ»
Адрес в России
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 2