АМБРОБЕНЕ СТОПТУССИН 4МГ.+100МГ. 50МЛ. КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ./КАП.
Показания
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей). - Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; - миастения; - детский возраст до 6 мес; - первый триместр беременности; - период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента: до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки, 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки, 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки, 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки, 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки, 40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки, 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки, более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки. Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов. Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата. При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Торговое название:
Амбробене СТОПТУССИН
Действующее вещество:
Бутамират + Гвайфенезин(Butamirate + Guaifenesin)
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство + отхаркивающее средство.
Код АТХ:
R05FB02
Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 10 С до 25 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит: Активные вещества: Гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г. Вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), очищенная вода, полисорбат-80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 ч. Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 -1ч.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амбробене СТОПТУССИН не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания. Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата СТОПТУССИН в период кормления грудью следует оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: часто - анорексия, головная боль. Со стороны органов слуха и равновесия: часто - головокружение. Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - экзантема, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - уролитиаз.
Передозировка
Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз. Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Лекарственное взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов. При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Форма выпуска
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия. По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Адрес в России
119049, Москва, ул. Шаболовка,10, стр.2.