МАГНЕЛИС В6 ФОРТЕ 100МГ.+10МГ. №60 ТАБ. П/П/О
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослым: 3–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.
Детям в возрасте старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут), т.е. детям старше 6 лет (массой тела около 20 кг) 2–4 табл./сут, разделенные на 2–3 приема.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Торговое название:
Магне B6® форте(Magne B6® forte)
Действующее вещество:
Магния цитрат + Пиридоксин(Magnesium citrate + Pyridoxine)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-007053/09(09/07/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Макро- и микроэлементы в комбинациях
Код АТХ:
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. В период беременности может применяться только при необходимости, по рекомендации врача.
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Леводопа: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может уменьшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
Таблетки предназначены только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 или 20 табл. 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Sanofi-Winthrop Industrie
МКБ
E61.2 Недостаточность магния
E61.7 Недостаточность многих элементов питания
G47.8 Другие нарушения сна
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
M79.1 Миалгия
R00.2 Сердцебиение
R25.2 Судорога и спазм
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства