КАЛЬЦЕМИН №120 ТАБ. П/П/О
Показания
профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D3;
тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза;
декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день во время еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Торговое название:
Кальцемин®(Calcemin®)
Заводской штрих-код:
4250369502332
Номер регистрационного удостоверения:
П N015890/01(06/30/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Макро- и микроэлементы в комбинациях
Код АТХ:
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Инструкция
Взрослым и детям после 12 лет но одной таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания по 1 таблетке 2 раза в день. Детям от 5 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. При дефиците кальция и микроэлементов рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
В редких случаях: тошнота, рвота, метеоризм, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке возможны запоры, тошнота, и рвота. Проявление передозировки также включает гиперкальцемию и гиперкальциурию, приводящую к накоплению кальция в мягких тканях и необратимым изменениям в почках и сердечно-сосудистой системе.
Особые указания
Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающей крышкой из полипропилена, опечатанной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15 30° С.
Срок годности
3 годя. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо контролировать поступление кальция и витамина D3.
Побочные действия
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Передозировка
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.
При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин® совместно с БКК.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Особые указания
Доза не должна превышать указанную в описании, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Contract Pharmacal Corporation
МКБ
E58 Алиментарная недостаточность кальция
E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
E83.5 Нарушения обмена кальция
M81.9 Остеопороз неуточненный
O25 Недостаточность питания при беременности
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства